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Evaluar la clínica y el coste-efectividad de clorhidrato por vía oral de metilfenidato (MPH), dexamfetaminesulphate (DEX) y la atomoxetina (ATX) en niños y adolescentes (\u0026 lt; 18 años de edad) con diagnóstico de trastorno de hiperactividad y déficit de atención (TDAH) (incluyendo hipercinéticos trastorno) FUENTES .DATA: bases de datos electrónicas que cubren 1999 - julio de 2004 para MPH, 1997 - julio de 2004 para la ejecución directa y 1981 - julio de 2004 para ATX.REVIEW MÉTODOS: Los estudios seleccionados fueron evaluados utilizando criterios modificados basado en CRD Informe No. 4. Los datos de eficacia clínica se informaron por separado para cada medicamento y por el tipo de comparación. Los datos para MPH también se analizaron con base separado de si se administra como una liberación inmediata (IR) o de liberación prolongada (ER) formulación. Para todos los medicamentos, los datos fueron examinados por dosis. Se informaron los datos de los resultados fundamentales de la hiperactividad (usando cualquier escala), la Impresión Clínica Global [como proxy de la calidad de vida (QoL)] y los eventos adversos. Para los estudios cruzados, la media y la desviación estándar (DE) para cada resultado fueron los datos extraídos de final de los datos de prueba (es decir, los datos de referencia no fueron considerados). Para los estudios paralelos, se informaron las puntuaciones de cambio donde dado, de lo contrario las medias y se presentaron para la final de los datos del ensayo. Además, la media se calcularon las diferencias con intervalos de confianza del 95% para cada estudio. Para los eventos adversos, se informaron las autoevaluaciones cuando se utiliza, de lo contrario, se utilizaron informes de los padres. Se utilizaron porcentajes de participantes que informaron eventos adversos para calcular el número de eventos en cada brazo de tratamiento. Todos los datos efectividad clínica y las evaluaciones económicas (incluyendo modelos de acompañamiento) incluidas en las presentaciones de la compañía fueron evaluados. Un nuevo modelo fue desarrollado para evaluar el costo-efectividad de los tratamientos alternativos en términos de coste por año de vida ajustado por calidad. Para lograr esto, se utilizó un modelo de comparación tratamiento mixto para estimar las tasas de respuesta medios diferenciales. Simulación de Monte Carlo se utiliza para reflejar la incertidumbre en los results.RESULTS costo-efectividad: En total, 65 documentos cumplieron los criterios de inclusión. Los resultados sugieren que MPH y DEX son efectivos para reducir la hiperactividad y la mejora de la calidad de vida (según lo determinado por la Impresión Clínica Global) en niños, aunque la fiabilidad de los resultados del estudio MPH no se conoce y sólo había un pequeño número de estudios de DEX. No hubo pruebas consistentes de que ATX fue superior al placebo para la hiperactividad y la Impresión Clínica Global. Estudios sobre ATX informó con mayor frecuencia la metodología de estudio bien, y los resultados fueron probable que sean confiables. Muy pocos estudios realizaron comparaciones directas de cabeza a cabeza entre las drogas o examinaron una intervención no farmacológica en combinación con MPH, DEX o ATX. Los datos adecuados e informativos con respecto a los posibles efectos adversos de los fármacos también eran escasas. Los resultados de la evaluación económica identificarse claramente una estrategia de tratamiento óptimo de DEX de primera línea, seguida de IR-MPH para los fracasos del tratamiento, seguidos de ATX de fracasos de tratamiento de repetición. Cuando DEX no es adecuado como una terapia de primera línea, la estrategia óptima es IR-MPH primera línea, seguida de DEX y luego ATX. Para los casos de contraindicación a los estimulantes, ATX se prefiere con ningún tratamiento. Para los pacientes en los que una dosis del mediodía de la medicación es inviable, se prefiere ER-MPH a ATX, y ER-MPH12 parece más rentable que la ER-MPH8. Según se desprende del examen de la eficacia clínica, el informe de los estudios fue deficiente, por lo tanto, esto debe tenerse en cuenta al interpretar los results.CONCLUSIONS modelo: La terapia con medicamentos parece ser superior a ningún tratamiento farmacológico, no hay diferencias significativas entre los distintos fármacos en términos se encontraron de eficacia o efectos secundarios, debido principalmente a la falta de pruebas, y los beneficios adicionales de terapia conductual (en combinación con la terapia con medicamentos) son inciertos. Dada la falta de pruebas de que existan diferencias en la efectividad entre las drogas, el modelo económico tiende a ser impulsado por los costos de medicamentos, que diferían considerablemente. Los futuros ensayos que examinan MPH, DEX y ATX deben incluir la evaluación de la tolerabilidad y la seguridad como una prioridad. Un seguimiento más largo plazo de las personas que participan en los ensayos podrían informar aún más los responsables políticos y profesionales de la salud. Esos datos podrían potencialmente distinguir entre estos fármacos de forma clínicamente útil. Además, la investigación examinando si las quejas somáticas en realidad están relacionados con el tratamiento farmacológico oa la enfermedad en sí sería informativo.  

 

 

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